编辑 | 晓琳
31款新药“抢跑”2026年医保国谈；太阳制药拟以约819亿元收购欧加隆；医药行贿入刑标准再明确，5月1日正式施行；山东医保局发文，药品集采新规来了……
政策
1、医药行贿入刑标准再明确，5月1日正式施行
4月10日，最高人民法院、最高人民检察院发布《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》。
其中涉及食品药品、医疗等领域行贿，实施违法犯罪活动内容有：
单位行贿数额在二十万元以上的或者数额在十万元以上不满二十万元，应当认定为刑法第三百九十三条规定的“情节严重”。
对单位行贿，个人行贿数额在二十万元以上、单位行贿数额在四十万元以上的，或者个人行贿数额在十万元以上不满二十万元、单位行贿数额在二十万元以上不满四十万元，应当依照刑法第三百九十一条的规定，以对单位行贿罪追究刑事责任。
最新司法解释将在2026年5月1日正式施行。
一个月以来，国家医保局接连通报四起有关药企/械企销售人员与医院工作人员间行贿受贿案，多名销售人员被判刑。（详见：刚刚！国家医保局再通报药企行贿案刚刚！国家医保局点名带金销售刚刚！国家医保局再次通报药品带金销售刚刚，国家医保局公布一带金销售案例！）
2、山东医保局发文，药品集采新规来了
4月9日，山东省医保局发布《关于修改<关于加强药品和医用耗材集中带量采购全流程管理的通知>的通知》。
要点如下：
报量：对报量较上一年度实际采购量减少超过20%的医疗机构，医疗机构要作出说明，并且将在采购执行过程中被重点监测。对于填报数据明显不合理或说明依据不充分的，医疗机构要重新填报。对不报量仍大量采购中选产品、中选产品实际采购量超出约定采购量4倍的，医疗机构要作出说明。
配送：确保每一家有约定采购量的医疗机构中选产品供应配送率达到80%以上；探索按照配送率低于80%、60%、30%，有约定量医疗机构诉求反映较多且及时解决比例低于80%、60%、30%，以及对各级有关部门约谈督导整改不及时、不解决、不配合等设置不同等次指标。
监测范围：重点监测中选产品采购进度、中选产品采购数量占比、非中选产品和可替代（完全可替代、大部分可替代）药品采购情况，以及抽查监测违规线下采购、超常规订单、不及时确认收货等情况。
3、国家其他重点政策文件，有关药师、基层
4月9日，国家卫健委等25部门联合发布《健全社会心理服务体系和危机干预机制实施方案》，其中提到发展专科护士、药师、康复技师、医务社工及志愿者等，提升心理健康整体服务能力。
4月9日，国务院办公厅印发《关于加快建设分级诊疗体系的若干措施》通知。（详见：国办发文！分级诊疗体系，重要部署来了）
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药企
4、太阳制药拟以约819亿元收购药企欧加隆
4月10日，有媒体消息称，印度市值最大的仿制药企业太阳制药（Sun Pharmaceutical）拟以120亿美元（约819亿元人民币）收购跨国药企欧加隆（Organon）。
太阳制药希望借此转型为一家以品牌药和创新药为核心的制药企业。本次交易若顺利完成，将成为印度大型药企史上规模最大的全球并购交易。
欧加隆1923年在荷兰成立，原为默沙东子公司，于2021年分拆独立并在纽约证券交易所上市，聚焦女性健康，主要涉及避孕和生育等生殖健康领域。
5、步长制药接连清理整合资产
4月8日，步长制药发布公告称，已完成全资子公司陕西步长医药研究院有限公司的注销。
同日，步长制药还公布了对控股子公司步长财淦的安排，拟以1元/股价格增资300万元，将其注册资本增至400万元，并更名为“步长嘉林大健康科技（济南）有限公司”。（详见：步长制药，注销一家公司）
人事
6、诺华再裁员上百人
4月11日，有消息称，诺华计划对其位于美国新泽西州的总部裁撤114个岗位，重组罕见病药物领域的销售团队。据悉，本轮裁员将于6月下旬至11月分批落地执行。
7、阿斯利康中国核心业务高管离职
4月8日，有业内消息透露，阿斯利康助理副总裁兼飞鹰业务掌舵人言华国将于4月21日离任。言华国离职后，心血管/肾脏及代谢事业部中区销售执行总监孙方方将负责飞鹰业务。
与此同时，阿斯利康副总裁杨盛斌将接手呼吸雾化及消化针剂业务。
8、诺和诺德GLP-1核心科学家离职
近日，诺和诺德首席科学顾问、IDEA副总裁Lotte Bjerre Knudsen在LinkedIn发布消息称，其结束了在诺和诺德36年职业生涯。
公开资料显示，Lotte Bjerre Knudsen是诺和诺德研究与早期开发部首席科学顾问。成功研发利拉鲁肽、司美格鲁肽等重磅药物，并于2024年荣获拉斯克临床医学研究奖。
药品
9、31款新药“抢跑”2026医保国谈
4月10日，国家医保局发布《关于第一批参照药预沟通药品信息公示》。
延伸阅读：为支持创新药准入，国家医保局此前发布《参照药预沟通办法（试行）》文件，明确1类新药可提出申请参照药“预沟通”。
参照药“预沟通”改变了以往参照药在评审阶段才确定的做法，将其前置，旨在解决以往评审时间紧、企业预期不准导致资源浪费的问题，减少后续医保准入和综合价值评价的不确定性。
10、一滴眼液涨至3382元？企业回应了
4月8日，他克莫司滴眼液从779元暴涨至3382元的消息登上热搜。对此，千寿制药科技（北京）回应媒体称，涨价是市场行为，企业端并未进行价格调整，供货状况与往年并无差别。
据悉，他克莫司滴眼液临床主要用于免疫相关性眼表疾病，如干燥性角结膜炎、角膜移植排斥反应等和慢性过敏性结膜炎的治疗。
11、10个药被重点监控
4月8日，上海阳光医药采购网发布通知，10个药被纳入重点监控名单。
注：重点监控品种主要针对采购金额高、价格异常或用量增长过快的药品，通过动态监控抑制不合理涨价和过度使用。
延伸阅读：从当前趋势看，药品价格治理正逐步实现从院内到院外，从集采品种扩大至非集采品种，线上延伸至线下、“不虚高”也不“地板价”的全覆盖。（详见：10个药被重点监控（附名单））
12、河南可替代省际联盟集采报量进行中
近日，多地开展由河南省牵头的34种药品省际联盟集中带量采购品种数据填报工作，（涉及可替代品种及用量大、金额高的药品）。
医药机构填报时限为4月9日-4月16日；医保部门审核时限为4月20日前完成审核。
13、安徽92个产品带量联动征求意见
4月9日，安徽省医药联采办发布《关于再次征求<关于开展安徽省药品带量联动采购有关工作的通知（征求意见稿）> 意见的通知》，覆盖92个产品。
再次征求意见中提出，本轮采购周期原则上为2年，可视情况延长。
带量联动采购药品品种区分竞价组同品种监测(保护)期内国家一类新药、过保护期专利(原研)药品、参比制剂、通过一致性评价仿制药品(含视同通过)为A组，其他药品为B组。
值得注意的是，在联动采购品种范围内但未申报参加本次联动采购的药品、申报但未中选的药品和流标的药品，均视为非中选产品非中选产品的采购情况纳入重点监控范围并定期通报。
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